药事管理与法规题库2022药品监督管理体制与法律体系题库考前点睛模拟考试107

1. [单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

A. 15日内
B. 30日内
C. 60日内
D. 3个月内

2. [单选题]承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

3. [单选题]设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的（）

A. 公开、公平、公正原则
B. 便民和效率原则
C. 信赖保护原则
D. 法定原则

4. [单选题]行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）

A. 暂扣许可证或执照
B. 1000元以下罚款
C. 没收违法所得
D. 较大数额罚款

5. [多选题]不适用行政处罚简易程序^{(summary procedure of administrative pen)}的是（）

A. 责令停产停业
B. 对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
C. 对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D. 吊销许可证或者执照

6. [多选题]公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）

A. 对行政机关对其作出的罚款决定不服的
B. 认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的
C. 对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的
D. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

7. [单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

8. [单选题]《处方管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

9. [单选题]可以适用简易程序的是（）

A. 对公民处50元以下罚款
B. 对公民处500元罚款
C. 没收非法所得^{(fraudulent gains)}
D. 吊销许可证

10. [单选题]申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书^{(written decision of reconsideration)}之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

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