【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、管理方法、医疗机构(medical institutions)、特殊人群(special population)、药品管理法(drug administration law)、长期使用(long-term use)、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
                            
                                                                                                                                                                                             
                                                                     [单选题]特殊药品不包括()
                                                                                                
                                  A. 麻醉药品 
  B. 精神药品 
  C. 毒性药品 
  D. 放射性药品 
  E. 特殊人群用品 
 
                                    
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                                     [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括()
                                                                                                            
                                            A. 麻醉药品 
  B. 精神药品 
  C. 医疗用毒性药品 
  D. 处方药 
  E. 外用药 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]进口药品()
                                                                                                            
                                            A. 在首次药品批准证明文件(documentary evidence)有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。 
  B. 在首次药品批准证明文件(documentary evidence)有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。 
  C. 每年汇总报告二次 
  D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应 
  E. 每年汇总报告一次 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品作为特殊商品,其特殊性不表现在()
                                                                                                            
                                            A. 专属性 
  B. 两重性 
  C. 质量的重要性 
  D. 时限性 
  E. 稳定性 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]医疗机构应当要求长期使用(long-term use)麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,复诊或者随诊的周期是()
                                                                                                            
                                            A. 1个月 
  B. 2个月 
  C. 3个月 
  D. 4个月 
  E. 5个月 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药品不良反应是指()
                                                                                                            
                                            A. 合格药品在正常用法下出现的有害反应 
  B. 合格药品在正常用量下出现的有害反应 
  C. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 
  D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 
  E. 合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应 
 
                                                            
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