依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法

【名词&注释】

法律责任、管理办法、经营活动(operating activities)、核心内容(core content)、国家药品标准、证明文件(documentary evidence)、包装材料和容器(packaging material and container)、停止使用(stopping usage)、管理部门、食品药品监督管理

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）

A. 药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B. 应建立验收记录
C. 验收合格的药品应当及时入库或者上架
D. 验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E. 验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施

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[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

[单选题]药师对患者的责任不包括（）

A. 保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B. 把患者的健康和安全放在首位
C. 保守有关患者的秘密
D. 给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E. 药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括（）

A. 由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
B. 逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C. 逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D. 逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E. 逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

A. 立即销毁
B. 记录新的不良反应
C. 向药品监督管理局报告
D. 保留相关病历
E. 保留相关检验、检查报告

[多选题]关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有（）

A. 政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B. 国家建立基本药物优先和合理使用制度
C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
D. 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E. 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物

[多选题]《医疗机构药品监督管理办法（试行）》适用于医疗机构以下环节（）

A. 医疗机构购进药品
B. 医疗机构储存药品
C. 医疗机构调配及使用药品
D. 医疗机构药品目录的确定
E. 医疗机构制剂品种的确定

[多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件，已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（）

A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 1年内不受理其申请
D. 5年内不受理其申请
E. 并处1万元以上3万元以下罚款

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）

A. 变质的
B. 超过有效期的
C. 擅自添加香料的
D. 不注明生产批号的
E. 国家药品监督管理部门规定禁止使用的

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