进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、医疗机构(medical institutions)、台湾地区(taiwan)、身体健康(physical health)、行政强制措施(administrative coercive measure)、麻醉药品和精神药品、药品批准文号、卫生主管部门(health authorities)、《药品管理法》(drug administration law)、产品批准文号

[单选题]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内

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[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日
E. 30日

[单选题]负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是（）

A. 药品监督管理部门
B. 农业主管部门
C. 卫生主管部门^{(health authorities)}
D. 医疗机构
E. 食品监督管理部门

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A. 加强药品监督管理，保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民身体健康
D. 维护人民用药的合法权益
E. 以上都是

[单选题]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

A. 《进口药品注册证》
B. 《进口药品批准文号》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医药产品批准文号》
E. 《药品进口准许证》

[单选题]非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A. 安全性
B. 有效性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性

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