根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定

【名词&注释】

工商部门、人力资源和社会保障、第一类精神药品、计划生育技术服务机构(family planning institutions)、医疗机构执业许可证、深化医药卫生体制改革、不正当手段、食品药品监督、医疗机构制剂许可证、应用研究。

[单选题]根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是（）

A. 新药创新体系
B. 药品集中招标采购制度
C. 中西药并重
D. 国家基本药物制度
E. 药品分类管理

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[单选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）

A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 医疗机构执业许可证核发
D. 药品生产许可证核发
E. 药品经营许可证核发

[单选题]应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）

A. 省卫生行政部门
B. 省药品监督管理部门
C. 省公安部门
D. 省工商部门
E. 省人力资源和社会保障部门

[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更

[多选题]对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）

A. 送交有关部门追究法律责任
B. 注销注册
C. 由司法机关依法追究其刑事责任
D. 并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E. 收回证书，取消其执业药师资格

[多选题]2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 生产管理负责人
D. 质量管理负责人
E. 质量受权人

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）

A. A.限制使用级抗菌药物B.常用药品C.急救药品D.诊断药品E.血液制品

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有（）

A. A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供药学技术服务E.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

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