【名词&注释】
管理办法、药品管理法(drug administration law)、卫生行政部门(health administration)、药品批准文号、生产许可证(production license)、管理部门、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、人民政府(s government)、生产日期(manufacture date)、医疗机构制剂许可证
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括()
A. 产地
B. 生产企业
C. 产品批号
D. 药品批准文号
E. 生产日期(manufacture date)
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学习资料:
[单选题]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()
A. 要求药品生产企业停产停业整顿(stop doing business for internalrectifi)
B. 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C. 吊销药品批准证明文件
D. 吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 吊销药品生产企业的《CMP认证证书》
[多选题]下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是()
A. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门组织验收
B. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政部门审核同意
D. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政部门、药品监督管理部门共同审核验收
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