下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、生产计划(production planning)、不良反应(adverse reaction)、统计资料(statistical data)、质量事故(quality accident)、医疗事故(medical malpractice)、相关规定(relevant regulations)、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、人民政府(s government)

[单选题]下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定^{(relevant regulations)}（）

A. 应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B. 应防止流入非法渠道
C. 应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D. 应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E. 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门报告生产情况

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[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年

[单选题]是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

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