2022药事管理与法规题库药品监督管理体制与法律体系题库模拟系统238

1. [单选题]承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会

2. [单选题]福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是（）

A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章

3. [单选题]国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

4. [单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章

5. [单选题]实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务^{(provide good service)}，体现了设定和实施行政许可的（）

A. 公开、公平、公正原则
B. 便民和效率原则
C. 信赖保护原则
D. 法定原则

6. [单选题]提出行政复议期限一般为（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

7. [单选题]国家卫生行政部门负责（）

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划

8. [单选题]负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）

A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门

9. [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章

10. [单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出（）

A. 行政许可
B. 行政处罚
C. 行政复议
D. 行政诉讼

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