2022药事管理与法规题库药品监督管理体制与法律体系题库模拟考试204

1. [单选题]行政诉讼的受理范围不包括（）

A. 对行政机关侵犯法律规定的经营自主权^{(self-operation)}提起的诉讼
B. 对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C. 对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
D. 对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

2. [单选题]国家卫生行政部门负责（）

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划

3. [单选题]下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

4. [单选题]负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）

A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心

5. [单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规^{(local regulation)}
D. 部门规章

6. [单选题]国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规^{(local regulation)}
D. 部门规章

7. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规^{(local regulation)}
D. 部门规章

8. [单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）

A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月

9. [单选题]公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）

A. 15日内提出
B. 60日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出

10. [单选题]企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起（）

A. 行政复议
B. 行政诉讼
C. 行政许可
D. 行政处罚

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