• [单选题]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
  • 正确答案 :B
  • 相对湿度为75%±5%

  • 解析:长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。

  • [单选题]下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素叙述错误的是()
  • 正确答案 :C
  • 酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收

  • 解析:栓剂中影响药物吸收的理化因素包括:脂溶性药物容易透过脂质膜而被吸收,同时药物的吸收与解离常数有关。未解离药物易透过肠黏膜,而离子型药物则不易透过,酸性药物pKa在4以上、碱性药物pKa低于8者可被直肠迅速吸收,药物在直肠中吸收需溶解在分泌液中,溶解度小的药物吸收也少;溶解成为吸收的限速过程。

  • [单选题]下列哪种药物不宜制成软胶囊()
  • 正确答案 :D
  • 维生素AD乳状液

  • 解析:软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物,填充的液体内容物可分为3类:①与水、不相混溶的挥发性或不挥发性的液体,如植物油或芳香油。②能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。③能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。如果药液中含水分超过50%或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等,均能使软胶囊软化或溶解,因此不宜制成软胶囊剂。题中维生素E油液、骨化醇和骨化三醇油液、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类,可制成软胶囊,但维生素AD乳状液含水,能使囊材软化或溶解,因此不宜制成软胶囊。

  • [多选题]制备渗透泵片的材料有()
  • 正确答案 :BCD
  • 醋酸纤维素

    葡萄糖、甘露糖的混合物

    促渗剂

  • 解析:渗透泵片的构造是片芯、半渗透膜、包衣膜上的细孔。片芯的组成是水溶性药物、具高渗透压的渗透促进剂(如甘露醇、乳糖、氯化钠、葡萄糖等)及其他辅料。半渗透膜的组成为水不溶性的聚合物如醋酸纤维素、乙基纤维素或乙烯-醋酸乙烯共聚物等。

  • [多选题](四)案例摘要:处方:水杨酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液体石蜡100g,十二烷基硫酸钠10g,羟苯乙酯1g,蒸馏水480ml。
  • 正确答案 :

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