[单选题]要做好分析前阶段的质量保证，最重要的是（）.

正确答案 ：B

要纳入医疗机构质量保证体系

[单选题]室间质量评价即能力验证是指（）。

正确答案 ：B

通过实验室间的比对判定实验室的校准／检测能力的活动

[单选题]对临床检验参考物质作出说明和要求的是（）.

正确答案 ：D

IS015194

[单选题]关于检验分析质量的描述，正确的是（）

正确答案 ：E

计量学溯源主要是解决校准问题，但是建立溯源性应首先保证常规方法的特异性

解析：量值溯源的前提是常规测量程序具有足够的分析特异性，所测量的量与参考测量程序所测量的量一致。分析特异性问题是免疫分析程序中的典型问题。对于某些临床检验项目，实现其特异测定十分困难，目前分析特异性仍是十分突出的问题。

[单选题]质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是（）

正确答案 ：B

质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

解析：质量手册是阐明一个实验室的质量方针，并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述"做什么"。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，主要阐述"如何做"，属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件，是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据，主要阐述"执行依据"，为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据，主要阐述"执行结果"，为证实监督性文件。

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