[单选题]下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）

正确答案 ：D

质量体系审核

解析：质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同，不能混淆。为了实现上述目的，质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但被审核单位或部门的有关人员应密切配合，并可依据内外分为内部质量审核（即某一组织对其内部的质量审核）和外部质量审核。【考点】：质量审核

[单选题]构成检测系统性能项目中不包括（）

正确答案 ：C

回收率

解析：评价一个新的检测系统必须对构成检测系统性能的6个项目，即：精密度、准确度、可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间，逐一进行实验评估。【考点】：保证检测系统的完整性和有效性

[单选题]按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是（）

正确答案 ：C

5

[单选题]下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）

正确答案 ：B

ISO15189

[单选题]临床检验的量值溯源的中心内容是（）

正确答案 ：D

各测量方法的测量值与已公认的标准发生联系

[单选题]如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据（）来检验准确度

正确答案 ：B

方法比较试验

解析：如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得，应根据方法比较试验来检验准确度。【考点】：初步评价

[单选题]与临床实验室的作用和功能不符的是（）

正确答案 ：C

在人体健康状况的评估中，可以不设临床实验室

解析：临床实验室提供信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用，主要表现在以下几个方面：（1）诊断方面：重要的是早期诊断及确诊（2）在治疗方面：许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用（3）在人体健康状况的评估中，临床实验室是不可缺少的部门（4）在公共卫生突发事件，特别是一些传染病的流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作。临床实验室的功能主要为在受控的情况下，以科学的方式收集，处理，分析血液、体液及其他人体材料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一步的措施，同时实验室应提供其检查范围内的咨询服务。咨询服务包括检验项目的选择，检验结果的解释和为进一步适当检查提供建议。【考点】：临床实验室的作用

[单选题]为了实施质量体系（）

正确答案 ：E

以上都对

[单选题]用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是（）

正确答案 ：C

Ca

[单选题]当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。不属于检测记录范围的是（）

正确答案 ：E

标本收集的日期和时间

解析：当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。检测记录必须包括：①患者的姓名或识别号码；②标本的特定惟一编号；③实验室接受标本的日期和时间；④未达到标本接受标准的标本情况；⑤进行检测的工作人员。【考点】：质量保证诸要素

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