[单选题]审核过程中确定的不符合项必须（）

正确答案 ：B

备受审核方管理层认可

解析：审核中如果审核员认为某个事实表明了一个不合格项，应提出来和受审方讨论。在维持质量改进的过程中，内审起着关键作用。内审必须得到高级管理人员的全面支持。【考点】：质量审核

[单选题]NCCLSEP6－A文件用于评价（）

正确答案 ：B

线性

解析：EP6－A是定量分析方法的线性评价、统计方法。用于在评价方法过程中检查检测方法的线性，也可作为常规质量保证的一部分，进行线性检查链及验证厂家声明的线性范围。【考点】：评价临床方法的文件

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