正确答案: C
应当经所在地省级药品监督管理部门批准
题目:专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由规定()
国务院药品监督管理部门
解析:《药品管理法》规定:《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
[单选题]下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有()
麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
解析:麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定:麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口;因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
解析:本题考点:医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。
[单选题]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()
加入维生素C的食品
解析:本题考点:学会区分药品和食品,药品的定义中说明药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。故加入维生素C的食品不属于药品。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条。
[单选题]医院对药品实行的管理办法是()
"金额管理,重点统计"