[单选题]有关进口药材申请与审批的说法,错误的是()
正确答案 :D
非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()
正确答案 :A
7年、7年
解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级","中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆,并运用比较理解记忆。
[多选题]有关一级保护的野生药材物种的说法,正确的是()
正确答案 :ABD
一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
禁止采猎一级保护野生药材物种
一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口
[单选题]中药二级保护品种保护期限为几年()
正确答案 :
[多选题]国家二级保护野生药材物种的中药材包括()
正确答案 :ABD
熊胆
蟾酥
杜仲
解析:熊胆、蟾酥、杜仲属于二级保护野生药材物种。故选A、B、D。
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