正确答案: ABC

具有保证所经营药品质量的规章制度 具有与所经营药品相适应的营业场所 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

题目：开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

解析：开办药品经营企业须具备的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员；②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；④具有保证所经营药品质量的规章制度。故选A、B、C。建议考生运用口诀"人员管制，硬件布局"准确记忆。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]非处方药目录的审批部门是（）

国家药品监督管理部门

[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

说明书中未载明的不良反应

服用后引起死亡的不良反应

服用后导致住院时间延长的不良反应

解析：（1）新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。（2）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。（3）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选BCD。此题考点为考试重点，综合二个要点一起考查，难度较大。建议考生运用"生死爱（癌）急（畸）缺，气（器）功损伤残，住院长不治"口诀准确记忆严重药品不良反应。

[多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）

药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏

标识内容与实物不符

标签脱落、字迹模糊不清

药品已超过有效期

[单选题]医疗机构配制的制剂应当是（）

本单位临床需要而市场上没有供应的品种

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故选B。建议考生运用口诀"临床需、无供应"准确记忆。

[单选题]有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）

国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础

解析：我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录：基本药物目录已全部纳入"医保"目录和"新农合"药品目录；"医保"目录和"新农合"药品目录以国家基本药物目录为基础。A、B、C正确，故D错误。

[单选题]药品零售药店对处方药和非处方药应采用（）

分柜摆放销售方式

解析：(1)处方药与非处方药应当分柜摆放。(2)处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选的销售方式。(3)处方药可以采用开架自选的销售方式。