正确答案: D

非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批

题目:有关进口药材申请与审批的说法,错误的是()

解析:(1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。(3)非首次进口药材申请,不进行质量标准审核,由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确,D错误。

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  • [单选题]有关进口药材申请与审批的说法,错误的是()
  • 非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批


  • [单选题]有关《进口药材批件》的说法,错误的是()
  • 多次使用批件的有效期为5年


  • [单选题]可以申请中药一级保护品种的是()
  • 对特定疾病有特殊疗效的中药品种

  • 解析:A错在中药品种保护范围为中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品,不保护中药材;B错在申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用中药品种保护;D属于申请中药二级保护品种。故选C。

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