• [单选题]质量管理体系通常具备的四个基本特征是()。
  • 正确答案 :A
  • 集合性、相关性、目的性、环境适宜性

  • 解析:质量管理体系是由若干个可以相互区别的要素(或子系统)组成的一个不可分割的整体系统,因此其具有集合性特征;质量管理体系各要素之间是相互联系和相互作用的,某一要素发生变化,势必会使其他要素相应地改变和调整,因此其具有相关性特征;质量管理体系的目的就是追求稳定的高质量,使产品或服务满足规定的要求或潜在的需要,使顾客满意,同时使组织获得良好的社会、经济效益,因此其具有目的性特征;任何一个质量管理体系都存在于一定的环境条件之中,如果其与环境条件不适应,就无法正常、有效地运行,因此其具有环境适宜性特征。因此,质量管理体系具备集合性、相关性、目的性、环境适宜性四个基本特征。

  • [单选题]以下关于内部审核的描述不恰当的是()。
  • 正确答案 :D
  • 管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息


  • [单选题]以下关于表格的描述中错误的是()。
  • 正确答案 :C
  • 表格一般与质量手册、程序文件和(或)作业指导书没有直接关联

  • 解析:表格是用于记录质量管理体系信息的文件,当在表格中填写了数据,表格就成为记录。表格不是记录的惟一形式。表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期。表格应当被引用或附在质量手册、程序文件和作业指导书中。

  • [单选题]质量计划的作用通常不包括()。
  • 正确答案 :C
  • 致力于提供质量要求会得到满足的信任

  • 解析:致力于提供质量要求会得到满足的信任属于质量策划范畴,质量计划通常不具备这种作用。

  • [单选题]以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是()。
  • 正确答案 :E
  • 作业指导书应由各部门主管负责编写

  • 解析:作业指导书应由部门主管负责牵头,尽量吸收直接操作人员参与有关的作业指导书编写工作,应尽量防止单独由主管人员编写而脱离实际情况。

  • [单选题]下列关于PDCA循环理论描述中正确的是()。
  • 正确答案 :D
  • Plan、Do、Check、Action

  • 解析:PDCA循环理论取自英语“Plan、Do、Cheek、Action”四个词的第一个字母,其对应含义分别是“计划、实施、检查、改进”。

  • [单选题]国际标准化组织(ISO)成立的年份是()。
  • 正确答案 :B
  • 1947年

  • 解析:国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会,是世界上最大的国际标准化机构之一,成立于1947年2月23日。

  • [单选题]建立质量管理体系的出发点和终结点均为()。
  • 正确答案 :B
  • 质量目标

  • 解析:质量目标是在质量方面所追求的目的(ISO9000:2008)。建立质量管理体系的出发点和终结点均为质量目标,没有目标的质量管理不能称之为管理,没有绩效的质量管理不能称之为“有效”的质量管理。

  • [单选题]根据作用范围将输血技术标准进行分级,不准确的阐述是()。
  • 正确答案 :E
  • 内部标准:由输血机构内部质量委员会制定,质量主管批准公布,仅在单位内部生效的标准


  • [单选题]采供血机构和临床用血医院,需对员工进行职业培训和继续教育工作,其中()。
  • 正确答案 :C
  • 经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗,并在工作文件或记录上签字


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