正确答案: ABD

人 制剂生产设备 生产环境

题目：GMP认证检查包括（）

解析：药品GMP认证检查评定标准内容：机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当（）

申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条：麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

[多选题]葡萄糖的特殊杂质检查项目有（）

亚硫酸盐和可溶性淀粉

微生物限度

蛋白质

乙醇溶液的澄明度

溶液的澄明度与颜色

解析：葡萄糖的特殊杂质检查有：酸度（控制酸性杂质）、溶液的澄清度与颜色（控制水中不溶性和有颜色杂质）、亚硫酸盐和可溶性淀粉（用加碘试液法检查）、蛋白质（沉淀剂用磺基水杨酸溶液）、乙醇溶液的澄清度（控制糊精限量）、微生物限度（采用微生物限度检查法第一法）等。葡萄糖无含量测定要求。

[多选题]PEG类在药剂中可用作（）

软膏基质

栓剂基质

包衣增塑剂

片剂润滑剂

解析：PEG由于分子量不同分为若干种，PEG300、PEG400、PEG600为液体，PEG1000以上者为半固体或固体。不同种类的PEG在药剂学中的用途也不同。用不同种类的PEG互相配合调节成适当的调度可作为水溶性软膏基质和栓剂基质。如PEG100096%加PEG40004%可形成低熔点的基质。PEG4000或PEG6000，不但具水溶性，而且具有润滑作用，故常作水溶性片剂的润滑剂，PEG为水溶性辅料，不能作为包肠溶衣材料，而只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂，如用HPMC作胃溶性薄膜包衣材料可用PEG400作增塑剂。

[单选题]案例摘要：患儿，女性，12岁。因恶寒，发热，咽痛2天由其母陪同就医。诊断：急性扁桃体炎。给青霉素等治疗。皮试：（一）。注射青霉素后，患儿刚走出医院约10分钟，顿觉心里不适，面色苍白，冷汗如注，母立即抱女返回医院。测血压6.67／4kPa（50/30mmHg）。诊断：青霉素过敏性休克。

[单选题]案例摘要：患者，男性，50岁。患喉结核在家不规则服异烟肼半年。2周前突发语言不清，右侧肢体肌力下降，胸片两肺弥漫性小结节影，上中部较多部分有融合，颅脑CT示脑梗塞，医生诊断为血行播散型肺结核

[多选题]案例摘要：近年来，缓释、控释制剂，靶向制剂，固体分散技术，微囊与微球，脂质体等药物制剂的新剂型与新技术有很大的发展。