[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

[单选题]在药品标签上必须印有规定标识的是（）

正确答案 ：D

非处方药品

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十八条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识，其说明书和标签必须印有规定的标识。

[单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）

正确答案 ：B

可以生用

解析：《罂粟壳管理暂行规定》第十三条：指定的中药饮片经营门市部应凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医生处方零售罂粟壳（处方保存3年备查），不准生用，严禁单味零售。第十四条：乡镇卫生院以上医疗单位要加强对购进罂粟壳的管理，严格凭医生处方使用。

[单选题]医院药学部门应当在谁的领导下开展工作（）

正确答案 ：E

医疗机构负责人

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第九条：药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《药品管理法》及相关法律、法规和本单位管理的规章制度，具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务。

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

正确答案 ：

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