[单选题]建立和不断改进国家协调的采供血机构体系是保证血液安全的（）。

正确答案 ：A

组织基础

[单选题]ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项（）。

正确答案 ：E

顾客要求

[单选题]输血医学实验室的质量控制内容可不包括哪项内容（）。

正确答案 ：E

对工作人员进行培训

[单选题]对产品实现的要求中，以顾客的要求为基础，组织对产品提出要求中不包括哪项（）。

正确答案 ：C

设备的来源

[单选题]下列哪项说法是不正确的（）。

正确答案 ：E

三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

解析：三个规范发挥了GMP过程控制优势，细化了采供血过程管理；吸纳了ISO9000的标准化体系优势，强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，具有鲜明的行业特色，是具有中国输血行业特色的GM[P。

[单选题]我国自1988年正式推广GMP以来，先后于哪年进行了二次修订（）。

正确答案 ：A

1992年和1998年

[单选题]最高管理者根据质量方针和目标，对质量管理体系进行规律性评价时，可针对体系的以下方面，但不包括（）。

正确答案 ：B

先进性

[单选题]针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是（）。

正确答案 ：E

质量计划

解析：本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

[单选题]什么是质量管理体系的基本点（）。

正确答案 ：E

持续改进

解析：ISO9001：2008标准中关于质量管理有八项基本原则，其中“领导作用”是关键，“全员参与”是基础，“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是两个基本点，四个方法包括“过程方法”、“管理的系统方法”、“基于事实的决策”、“互利的供方关系”渗透到标准四大过程的方方面面。

[单选题]什么是质量管理的关键（）。

正确答案 ：B

领导作用

解析：ISO9001：2008标准中关于质量管理有八项基本原则，其中“领导作用”是关键，“全员参与”是基础，“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是两个基本点，四个方法包括“过程方法”、“管理的系统方法”、“基于事实的决策”、“互利的供方关系”渗透到标准四大过程的方方面面。

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