正确答案: D

曲妥珠单抗

题目：用于Her-2阳性（FISH）的乳腺癌治疗的是（）

解析：1997年11月，利妥昔单抗（抗CD20单克隆抗体）获准用于治疗复发性或顽固性低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤，这也是FDA获准治疗肿瘤的第一个单克隆抗体；1998年9月，曲妥珠单抗（抗HER-2单克隆抗体）获准用于治疗转移性乳腺癌；2001年10月，甲磺酸伊马替尼（格列卫，酪氨酸激酶抑制剂）获准用于治疗慢性粒细胞性白血病（CML）；2003年5月，吉非替尼（抑制EGFR酪氨酸激酶活性的小分子药物）获准用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；2004年2月贝伐单抗（重组人源化VEGF单克隆抗体）获FDA批准上市。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]ToGA临床研究证实，曲妥珠单抗（赫赛汀）联合化疗可改善HER2阳性晚期胃癌患者的生存，患者联合用药的中位OS为（）

13.8个月

解析：ToGA研究第一次证实，曲妥珠单抗联合化疗改善了HER2阳性晚期胃癌患者的生存状况，并使患者的OS超过1年，达到13.8个月，而通常晚期患者的平均生存时间仅10～12个月；可使HER2高水平表达者（IHC2+/FISH+或IHC3+）的生存期达到16.0个月；同时，使缓解率从34.5%提高至47.3%，而通常胃癌化疗的缓解率在30%左右，因此可谓是胃癌治疗的一项里程碑式研究。

[单选题]属于癌变过程终末阶段是（）

侵袭性肿块形成

解析：细胞癌变是一个多阶段的变化过程，这个过程以一系列基因突变事件为启动阶段，然后细胞进行克隆选择和扩展，在促癌因素的作用下形成界限明显的癌前病变，此阶段为促进阶段。癌前病变进一步发展，形成具有高度侵袭性的肿块，并常常伴有向其他部位转移的特征，这个阶段为进展阶段。

[单选题]发生于20世纪90年代（）

我国颁发《药品临床试验管里规范（试行）》

[单选题]10cm脊髓的TD5／5（）。

4500cGy