正确答案: ABCD

受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期 采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点 采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20

题目：生物利用度实验设计正确的是（）

解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200，服药剂量应与临床用药一致。

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[多选题]影响药物在体内分布的因素有（）

药物的理化性质

体液pH及药物解离度

器官血流量

解析：在药物向体内诸脏器分布的过程中，影响药物分布的因素很多，如药物的理化性质、体液pH值、血浆蛋白结合率、器官血液量、膜通透性、组织结合率以及屏障作用等。

[单选题]案例摘要：患者，男性，18岁，农民。因脓性指头炎没有及时治疗，伴弛张性高热，39～40℃，来院确诊系金黄色葡萄球菌引起的急性骨髓炎。

[多选题]案例摘要：2004年卫生部发布施行了《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》），对我国抗菌药物的合理使用起到推动作用。