正确答案:
题目:(二)病历摘要:患者,男性,19岁,有癫痫病史3年,先后日服苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、丙戊酸钠等药物治疗,癫痫发作次数逐渐减少。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下面有关链霉素的描述错误的是()
耳蜗神经损害可恢复
解析:链霉素为第一个被发现的氨基苷类抗生素,对结核分枝杆菌作用强,抗菌谱广,一般细菌感染已不使用,被庆大霉素取代,但仍作为鼠疫、草绿色链球菌性心内膜炎的首选药。易产生耐药性,与钝化酶的产生有关。耳蜗神经损害是不可逆的,肾毒性停药可恢复。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
解析:《中华人民共和国药品管理法》第十三条规定:经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品生产监督管理办法》第二十七条规定:委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考察;应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。第二十八条规定:委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,且应符合国家有关药品管理的法律法规。
[多选题]药物不良反应监测方法有()
A.自愿报告制度B.重点医院监测C.医院自我监测D.重点药物监测E.药品上市后监测
解析:药物不良反应监测方法有:(1)自愿呈报系统,也称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测:指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结:指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。
[多选题]案例摘要:处方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氢钠56g,羧甲基纤维素20g,微晶纤维素30g,滑石粉6g,硬脂酸镁2g,共制成1000片。
[多选题]案例摘要:患者,男性,46岁。半年来面部色素沉着、厌食、乏力,时有恶心呕吐。呼吸、心率正常,血压100/70mmHg,血皮质醇、24小时尿17-羟、17-酮类固醇和24小时尿游离皮质醇低于正常,血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)升高,低钠血症,高血钾。
解析:案例摘要:患者,男性,46岁。半年来面部色素沉着、厌食、乏力,时有恶心呕吐。呼吸、心率正常,血压100/70mmHg,血皮质醇、24小时尿17-羟、17-酮类固醇和24小时尿游离皮质醇低于正常,血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)升高,低钠血症,高血钾。