正确答案: A
独家生产的药品
题目:纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是()
解析:(1)从国家基本药物目录中调出的情形包括:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。(2)除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
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学习资料的答案和解析:
[多选题]下列选项中完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括()
建立严格有效的医药卫生监管体制
建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制
建立政府主导的多元卫生投入机制
建立高效规范的医药卫生机构运行机制
[单选题]国家基本药物工作委员会的职能不包括()
制定国家基本药物最高零售指导价
解析:国家基本药物工作委员会的职能包括:①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;②确定国家基本药物制度框架;③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案;④审核国家基本药物目录。故选D。建议考生运用口诀"政策制度目录"准确记忆。
[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是()
发生严重不良反应的药品,经评估不宜作为国家基本药物使用的
解析:(1)从国家基本药物目录中调出的情形包括:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。(2)除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故选D、A。
[多选题]国家基本药物采购管理的主要措施包括()
实行药品分类采购
开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产
坚持质量优先,价格合理
加强对药品价格执行情况的监督检查
解析:国家基本药物采购管理的主要措施包括:①实行药品分类采购;②开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产;③坚持质量优先,价格合理;④加强对药品价格执行情况的监督检查。故选A、B、C、D。