• [单选题]CLIA88归纳的质量控制要素,不包括().
  • 正确答案 :E
  • 政府管理评审成绩和实验室认可结论


  • [单选题]医疗机构要求临床实验室提供三方面主要的信息是().
  • 正确答案 :D
  • 诊断、治疗和患者病情转归的信息


  • [单选题]质量体系文件常常分为四个层次,从上到下依次是()
  • 正确答案 :B
  • 质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录

  • 解析:质量手册是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件。不仅是质量体系的表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。主要阐述"做什么"。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,主要阐述"如何做",属支持性文件。作业指导书是供具体工作人员使用的更详细的文件,是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据,主要阐述"执行依据",为执行性文件。质量记录为证实质量体系运行的依据,主要阐述"执行结果",为证实监督性文件。

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