正确答案: ABD

质量体系 质量控制 质量保证

题目：GMP涵盖了（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]胶囊剂囊材的主要成分是（）

D、明胶

[单选题]片剂的外包装要求在（）下进行

A、一般生产区

[单选题]在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

3

[多选题]2010年版GMP引入了以下新的概念（）

变更控制

偏差处理

质量风险管理

供应商审计