正确答案: B

省级药品监督管理部门

题目：批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括（）

儿童用维生素

[单选题]提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

医疗机构制剂信息

[多选题]医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件

加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

[多选题]医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）

妇科处方药品

老年人处方药品

解析：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选AC。建议考生运用"麻精毒儿不外配"口诀准确记忆，并明确限制处方外购的药品是需要加强监管的药品。

[单选题]医疗机构配制的制剂应（）

经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

解析：(1)医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》；无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。故A错误。(2)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。故B错误。(3)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售，医疗机构在特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故C正确，D错误。

[单选题]处方最长有效期不得超过（）

3日

解析：(1)处方开具当日有效；特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。(2)处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有（）

未经诊疗直接为患者提供处方药

通过互联网方式直接向患者销售处方药

提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

解析：(1)医疗机构不得未经诊疗直接为患者提供药品。故A错误。(2)医疗机构应按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定向患者提供麻醉药品。故B正确。(3)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C错误。(4)医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故D错误。

[多选题]经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

老年病

行动不便患者的慢性病

解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故选B、C。建议考生运用口诀"急三普七老特慢量延长"准确记忆。