正确答案: D

应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

题目：药品说明书（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

72

解析：省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

质量管理部门

解析：药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

[单选题]下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）

罂粟壳

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

[单选题]下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）

可以在市场销售

解析：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

[单选题]国务院药品监督管理部门应当组织哪几方面的专家成立专家组（）

以上专家都需要

解析：国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

[单选题]经药事管理委员会审核批准，除下列哪个科室以外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）

核医学科

[单选题]药师调剂处方时必须做到（）

"四查十对"

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）

国家食品药品监督管理局批准

解析：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

[单选题]麻醉药品处方保存（）

3年