[单选题]批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()
正确答案 :B
省级药品监督管理部门
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业,故2题选B。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业,故1题选D。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选B。建议考生通过"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"口诀准确记忆。
[单选题]基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指()
正确答案 :D
临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
[多选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()
正确答案 :BCD
制剂室负责人的变更
配制范围的变更
配制地址的变更
[单选题]药品零售企业负责人或法定代表人()
正确答案 :A
应当具备执业药师资格
解析:(1)药品零售企业负责人或法定代表人应当具有执业药师资格。(2)药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
[单选题]按基本医疗保险的规定支付的是()
正确答案 :B
《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"
解析:(1)甲类目录由国家统一制定,各地不得调整;乙类目录由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整。(2)"甲类目录"的药品所发生的费用,按基本医疗保险的规定支付。
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