正确答案: ABCDE

RP-HPLC法 滴定分析法 离子对RP-HPLC法 UV法 分子排阻色谱法

题目：生物制品含量测定的理化分析方法包括（）

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[单选题]麻醉药品单张处方的最大用量正确的是（）

盐酸哌替啶处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用

解析：《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第十条：麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7B用量。第十二条：为癌痛，慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。第十三条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为1次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为1次用量，药品仅限于医疗机构内使用。

[多选题]下列有关片剂制备的叙述中，错误的是（）

颗粒中细粉太多能形成黏冲

颗粒过干会造成裂片

可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢

解析：片剂制备全过程中始终应控制片剂的质量。片剂质量的优劣决定于许多因素，其中颗粒因素、压力因素更显得重要。颗粒中细粉过多，颗粒过干、黏合剂黏性不强或用量不足都会产生裂片。颗粒硬度小，受压后颗粒被压碎，使片剂孔隙率减少，崩解会变慢。片剂中原辅料的性质也影响崩解，可压性强的原辅料压片时易产生塑性变形，使片剂孔隙率减少，片剂崩解变慢。压片时压力愈大片剂孔隙率愈小，崩解时间延长，但也有些片剂的崩解时间随压力的增加而缩短，因为压力增大时，片剂中孔隙率变小，崩解剂吸水后没有充分膨胀余地，所以能充分发挥崩解剂的作用，因此崩解较快。

[多选题]申报新制剂的主要内容包括（）

处方、制备工艺、辅料等

稳定性试验

溶出度或释放度试验

生物利用度

解析：《药品注册管理办法》申报新制剂的主要内容：处方、制备工艺、辅料等；稳定性试验；溶出度或释放度试验；生物利用度。