正确答案: D

质量体系审核

题目：下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）

解析：质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同，不能混淆。为了实现上述目的，质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但被审核单位或部门的有关人员应密切配合，并可依据内外分为内部质量审核（即某一组织对其内部的质量审核）和外部质量审核。【考点】：质量审核

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据IS0／CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是（）

国际单位制（SI）单位

[单选题]在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的（）

互通性

[单选题]《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括（）

规范实验人员的业务培训及继续教育模式，对临床实验室管理均提出了明确要求

解析：该办法的基本思路有以下4个方面：（1）明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围。（2）规范临床实验室的科学管理，从检验项目和技术的准入、检验人员的资格认定到分析前质量保证，分析过程中的标准、室间质评、室内质控、标准化操作规程，到检验结果的记录和报告等临床实验室管理均提出了明确要求。（3）强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康，防止医源性感染和扩散。（4）明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责。【考点】：我国临床实验室质量管理未来发展趋势