正确答案: A

7年、7年

题目:对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()

解析:(1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药品种的范围、等级划分属考试重点。建议考生通过"中药一级一特殊疾病疗效相当人工野药一级","中药二级一天然药物显著疗效等同中药一级"口诀准确记忆,并运用比较理解记忆。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是()
  • 蟾酥


  • [多选题]中药材专业市场严禁()
  • 严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品

    严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材

    严禁非法销售国家规定的42种濒危药材


  • [单选题]下列关于中药饮片管理的说法,错误的是()
  • 医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

  • 解析:(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故C正确。(4)医院临方炮制中药饮片,应当具备与之相适应的条件和设施,没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。

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