• [单选题]下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()
  • 正确答案 :E
  • E、国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号


  • [单选题]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?()①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
  • 正确答案 :A
  • A、①②③④


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