正确答案: B

药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

题目：下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

解析：药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

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学习资料的答案和解析：

[多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

药品通用名称

规格

有效期

产品批号

[单选题]以下有关气雾剂吸收说法错误的是（）

药物微粒大小在10～20μm吸收最佳

解析：有布朗运动的微粒其粒径约为0.5μm，主要沉降在肺泡囊内，因此吸入气雾剂的药物微粒大小控制在0.5～5μm范围内最适宜。《中国药典》2010年版规定；三相气雾剂的药物粒径大小应控制在10μm以下，其中大多数应为5μm以下，二相气雾剂雾滴大小也应控制。

[多选题]同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求（）

药品规格和包装规格均相同的，标签的内容、格式及颜色必须一致

药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注

分别为处方药与非处方药的，包装颜色应当明显区别

应当使用同一商品名称

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十一条：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

[多选题]案例摘要：处方：维生素A、3000U，维生素D300U，明胶1000份，甘油55～66份，永120份，鱼肝油或精炼食用植物油适量。

[多选题]案例摘要：患者，女性，12岁。确诊暴发型流行性脑脊髓膜炎。

[单选题]案例摘要：患者，男性，46岁，工人。因发热、心慌、血沉100mm/h，诊断为风湿性心肌炎。无高血压和溃疡病病史。入院后接受抗风湿治疗，泼尼松每日30～40mg口服；用药至第12日，血压上升至150/100mmHg，用药至第15日，上腹不适，有压痛，第24日发现黑便，第28日大量呕血，血压50/70mmHg，呈休克状态。迅速输血1600ml后，进行探腹检查，术中发现胃内有大量积血，胃小弯部有溃疡，立即做胃次全切除手术，术后停用糖皮质激素，改用其他药物治疗。

[多选题]病历摘要：抗微生物药物的临床合理使用是一项长期而艰巨的任务