北京住院医师医院药师Ⅰ阶段题库2022药品管理题库模拟考试题免费下载160

1. [单选题]医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A. 2日常用量
B. 3日常用量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 7日常用量

2. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

3. [单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A. 唑吡坦
B. 氯胺酮
C. 芬太尼
D. 阿片
E. 咪达唑仑

4. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

5. [单选题]有关药品质量的叙述错误的是（）

A. 药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定^{(conforming to prescribed)}标准的程度
B. 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C. 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D. 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E. 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关

6. [单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能（）

A. 未实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B. 危害人体健康的药品
C. 严重不良反应的药品
D. 医疗机构制剂
E. 回扣或其他利益

7. [单选题]处方是（）

A. 由医师开的调配药品的凭证
B. 由注册的执业医师和执业助理医师作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称"医师"）在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D. 由执业医师和执业助理医师为患者开具的，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
E. 由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书

8. [单选题]医师处方和药学专业技术人员调配处方应当遵循的原则是（）

A. 安全的原则
B. 有效的原则
C. 经济的原则
D. 安全、有效的原则
E. 安全、有效、经济的原则

9. [单选题]负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公报的是（）

A. 县级以上药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

10. [单选题]精神药品是指（）

A. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制的药品
B. 作用于中枢神经系统，连续使用能产生依赖性的药品
C. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品
D. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品
E. 作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生身体依赖性的药品

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