2022医疗器械不良事件知识竞赛题库历年考试试题集锦(7J)

1. [单选题]医疗器械广告应当经哪级以上人民政府^{(s government)}药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴？（）

A. A、县市级
B. B、设区的市级
C. C、省级
D. D、国家

2. [单选题]违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定，有下列哪些行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案？（）①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

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