【名词&注释】
辛伐他汀(simvastatin)、硝苯地平(nifedipine)、临床试验(clinical trial)、低钠血症、功能主治、包装材料(packaging material)、国家药品标准、有关规定(related regulations)、管理部门、第五十四条
[多选题]案例摘要:处方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氢钠56g,羧甲基纤维素20g,微晶纤维素30g,滑石粉6g,硬脂酸镁2g,共制成1000片。
A. A, C, D, E
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学习资料:
[单选题]根据《药品管理法》(2001年),下列哪些药品界定为假药()
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准
B. 以他种药品冒充此种药品
C. 超过了药品有效期
D. 未注明药品生产批号
E. 直接接触药品的包装材料未经批准
[单选题]某药师欲制备含有毒剧药物的散剂,但毒剧药物的剂量仅为0.0005g,故应先制成()
A. 10倍散
B. 50倍散
C. 100倍散
D. 500倍散
E. 1000倍散
[单选题]药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
A. 试验用药品在市场上经销
B. 研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别
C. 剩余的药品退回申办者
D. 医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签
E. 伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查
[单选题]病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定(related regulations),掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
A. C
[多选题]案例摘要:患者,男性,75岁。诊断:充血性心衰,高血压3级,高危,高血脂症,糖尿病,予以硝苯地平、氯沙坦、氢氯噻嗪、安体舒通、辛伐他汀、二甲双胍等药物治疗。
A. B, E
[多选题]案例摘要:患者,男性,75岁。诊断:充血性心衰,高血压3级,高危,高血脂症,糖尿病,予以硝苯地平、氯沙坦、氢氯噻嗪、安体舒通、辛伐他汀、二甲双胍等药物治疗。
A. A, C, D
[单选题]案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
A. D
[单选题]案例摘要:患者,男性,46岁。半年来面部色素沉着、厌食、乏力,时有恶心呕吐。呼吸、心率正常,血压100/70mmHg,血皮质醇、24小时尿17-羟、17-酮类固醇和24小时尿游离皮质醇低于正常,血浆促肾上腺皮质激素(ACTH)升高,低钠血症,高血钾。
A. B
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