药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、关联性评价、卫生行政部门(health administration)、定期汇总表(periodic safety report)、管理部门、所在地

[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应，应当（）

A. A

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[单选题]药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）

A. A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品生产、经营企业E.药品生产、经营企业和医疗机构

[单选题]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A. B

[单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

A. E

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