【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、方案设计、良性肿瘤(benign tumor)、标准操作规程(standard practice instructions)、受试者、精原细胞瘤(seminoma)、不合理(unreasonable)、我国现阶段(china at present)、不充分(inadequacy)
[单选题]我国现阶段(china at present)在实施GCP方面还存在的问题不包括()。
A. 一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B. 未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C. 对严重不良事件隐瞒不报
D. 研究记录保留不充分(inadequacy),保留时间不够长
E. 在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验