根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包

【名词&注释】

辛伐他汀(simvastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、正确处理(correctly handling)、中药饮片(decoction pieces)、二硫化碳、实施细则(implementing regulations)、国家药品标准、技术工人(skilled worker)、碱性硫酸铜、重结晶溶剂(recrystallization solvent)

[多选题]根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D. 用于预防和治疗特殊疾病的
E. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

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学习资料：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人^{(skilled worker)}
B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E. 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

[多选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有

A. 做好退货记录，存放退货药品库(区）
B. 做好退货记录，存放不合格药品库(区）
C. 经验收合格，存放合格药品库(区）
D. 专人保管并做好退货记录

[多选题]含两个手性碳全合成的他汀类药物有

A. 洛伐他汀
B. 阿伐他汀
C. 辛伐他汀
D. 氟伐他汀
E. 瑞舒伐他汀

[单选题]冲模表面粗糙可以引起

(下面的题目共用备选答案)A．裂片B．黏冲C．片重差异超限D．崩解迟缓E．松片压片时颗粒粗细相差悬殊可以引起

A. E

[多选题]佐药的意义有

A. 协助君、臣药加强治疗作用
B. 反佐
C. 消除或减缓君、臣药的毒性或烈性
D. 直接治疗次要兼证
E. 针对兼病或兼证起治疗作用的药物

[多选题]重结晶溶剂^{(recrystallization solvent)}的选择原则有

A. 对欲结晶成分加热时溶解度大，冷却时溶解度小
B. 对杂质冷热都不溶
C. 对杂质加热时溶解度大，冷却时溶解度小
D. 对杂质冷热都易溶
E. 沸点很高

[多选题]麻黄碱的化学反应有

A. 与碘化铋钾试剂生成沉淀
B. 与二硫化碳一碱性硫酸铜试剂生成沉淀
C. 与旷萘酚一浓硫酸试剂反应，在两液面交界处产生紫红色环
D. 与碱性硫酸铜试剂反应呈蓝紫色
E. 与漂白粉反应呈樱红色

[多选题]可用于判断香豆素C-6位取代基情况的反应有

A. Gibb’S反应
B. 异羟肟酸铁反应
C. K-K反应
D. Borntrfiger反应
E. Emerson反应

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