药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写

【名词&注释】

管理办法、安全隐患(hidden danger)、特殊人群(special population)、主管部门(department in charge)、关联性评价、卫生行政部门(health administration)、定期汇总表(periodic safety report)、农业部(ministry of agriculture)、管理部门、食品药品监督管理

[单选题]药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表^{(periodic safety report)}"并报告（）

A. D

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]依照《药品召回管理办法》规定，药品安全隐患的评估内容不包括（）

A. 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果

[单选题]省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（）

A. A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生部C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门

[单选题]剂量相关的药品不良反应是（）

A. A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.D型药品不良反应E.E型药品不良反应

[单选题]按照《药品不良反应监测管理办法》规定，具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括（）

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 患者
D. 药品使用单位
E. 药品监督管理部门

[单选题]全国药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）

A. 卫生与计划生育委员会
B. 农业部^{(ministry of agriculture)}
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家工商行政管理总局

[单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的（）

A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指

[单选题]剂量相关的药品不良反应是（）

A. A

[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）

A. A

[单选题]及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）

A. E

本文链接：https://www.51bdks.net/show/z0jj9g.html