生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量

【名词&注释】

质量体系(quality system)、管理局、可恢复(can recover)

[判断题]生产企业连续停产半年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产一年以上的，其产品注册证书自行失效。

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