有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）

【名词&注释】

药品不良反应(adverse drug reaction)、药物临床试验(clinical drug trial)、研究机构(research institution)、情节严重(gravity of the circumstances)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、经营许可证(business certificate)、生产许可证(production license)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)

[多选题]有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）

A. 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B. 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C. 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品
D. 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应
E. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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[多选题]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}，并处5000至20000元罚款
E. 情节严重的，吊销"药品生产许可证^{(production license)}"、"药品经营许可证^{(business certificate)}"和药物临床试验机构的资格

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