【名词&注释】
行政许可(administrative license)、行业标准(industry standard)、行政相对人(administrative counterpart)、行政法规(administrative regulation)、人力资源和社会保障、卫生行政部门(health administration)、法定程序、复议决定书(written decision of reconsideration)、具体行政行为的合法性、行政行为合法性
[单选题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
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[单选题]设定、实施行政许可的原则不包括()
A. 法定原则
B. 公开、公平、公正原则
C. 便于行政管理原则
D. 便民和效率原则
[单选题]承担生物制品批签发的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C. 国家药品监督管理部门药品评价中心
D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
[单选题]负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》属于()
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
[单选题]A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。B药店对对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书(written decision of reconsideration)之日起多久内日内向人民法院起诉()
A. 15日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单选题]国家药品监督管理部门负责()
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
[单选题]负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是()
A. 卫生行政部门
B. 商务管理部门
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门
[单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出()
A. 行政许可
B. 行政处罚
C. 行政复议
D. 行政诉讼
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