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药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()

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  • 【名词&注释】

    合理布局(rational distribution)、规章制度、社区卫生服务中心(community health service center)、急救中心(first-aid center)、疾病诊断(disease diagnosis)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、营业执照(business license)、第一类精神药品、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval ...)、国家有关规定

  • [多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供哪些资料()

  • A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
    B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
    C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
    D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
    E. 加盖本企业原印章的营业执照(business license)的复印件

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  • 学习资料:
  • [单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括()
  • A. 从事疾病诊断、治疗活动的医院
    B. 社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院
    C. 卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
    D. 急救中心、专科疾病防治院以及护理院
    E. 兽医医院、兽医诊所

  • [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于()
  • A. 半年
    B. 1年
    C. 2年
    D. 3年
    E. 5年

  • [单选题]药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的,应()
  • A. 处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
    B. 吊销《药品经营许可证》
    C. 停产停业整顿
    D. 没收违法所得
    E. 撤销该药品的批准证明文件

  • [单选题]药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括()
  • A. 确定供货单位的合法资格
    B. 确定供货单位的商业信誉
    C. 确定所购入药品的合法性
    D. 核实供货单位销售人员的合法资格
    E. 与供货单位签订质量保证协议

  • [单选题]企业可采用直调方式购销药品的情形不包括()
  • A. 发生灾情
    B. 发生疫情
    C. 临床紧急救治
    D. 临床常规救治
    E. 其他特殊情形

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
  • A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
    B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
    C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
    D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
    E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

  • [单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval )》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
  • A. 是依法设立的药品批发企业
    B. 具有负责网上实时咨询的执业药师
    C. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
    D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
    E. 具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

  • [多选题]药师不得调剂的处方有()
  • A. 不规范的处方
    B. 不能判定其合法性的处方
    C. 没有医师签名的处方
    D. 用药严重不合理的处方
    E. 医师为自己开具的麻醉药品处方

  • [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
  • A. B

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