2022主管中药师题库药品管理法题库模拟考试练习题257

1. [单选题]下列错误论述药品包装材料^{(drug packaging materials)}和容器管理规定的是（）

A. 直接接触药品的必须符合药用要求
B. 不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
D. 发运中药材必须有包装
E. 中药饮片包装必须印有或贴有标签。标签注明品名、规格，不需注产地、批号等

2. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》

3. [单选题]下列属于假药的是（）

A. A.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的B.不超过3年的监测期C.所标明的适应证和功能主治超出规定范围的D.不注明或者更改生产批号的E.未注明有效期或者更改有效期的

4. [单选题]实行特殊管理的药品不包括（）

A. A.静脉输液B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品

5. [单选题]不属于医疗用毒性药品的是（）

A. A.闹羊花B.蟾酥C.雄黄D.朱砂E.红粉

6. [单选题]不需要在药品的标签上必须印有规定标志的药物为（）

A. A.外用药品B.儿科用药C.非处方药D.医疗用毒性药品E.精神药品

7. [单选题]药品经营企业销售药品（）

A. 必须执行检查制度
B. 必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C. 必须有真实、完整的购销记录
D. 必须执行药品保管制度
E. 必须根据医师处方

8. [单选题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是（）

A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内

9. [单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，没收违法销售的制剂，并处以哪项罚款（）

A. 货值金额2倍以上5倍以下
B. 货值金额1倍以上3倍以下
C. 2万元以上5万元以下
D. 2万元以上10万元以下
E. 1万元以上2万元以下

10. [单选题]变质的药品属于（）

A. A.假药B.劣药C.质量不好的合格药品D.中成药E.进口药

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