患儿在雾化治疗时，雾化器吸入杯爆裂，立即给予更换。

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、经营活动(operating activities)、原材料(raw material)、雾化器(atomizer)、第三类医疗器械、特别规定(special provisions)、国务院、自治区(autonomous region)、管理部门、人民政府(s government)

[判断题]患儿在雾化治疗时，雾化器吸入杯爆裂，立即给予更换。

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学习资料：

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府^{(s government)}药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A. A、①②
B. B、①②③④
C. C、①②③
D. D、③④⑤
E. E、①②③④⑤

[单选题]《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》规定，依法应当取得许可证照而未取得许可证照从事生产经营活动的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处（）万元罚款.

A. A、10
B. B、8
C. C、6
D. D、5
E. E、3

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