生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、行政处罚(administrative punishment)、总结报告(summary report)、严重危害(serious harm)、造成危害(harm to)、生产许可证(production license)、管理部门、中药降糖药

[单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为（）

A. 对人体健康造成严重危害
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节

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学习资料：

[单选题]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害^{(harm to)}。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（）

A. 没收剩余的中药降糖药
B. 没收该药品生产企业的违法所得
C. 处罚20万元
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证^{(production license)}》

[单选题]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害^{(harm to)}。该中药降糖药（）

A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处

[单选题]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A. 责令改正
B. 没收违法销售的制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万

[单选题]药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

[单选题]药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[单选题]药品生产企业拒绝召回药品的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[单选题]药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

A. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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