第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜

【名词&注释】

安全性(safety)、有效性(effectiveness)、严格控制(strictly controlled)、医疗器械(medical device)、第一类(first kind)

[判断题]第一类^{(first kind)}医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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[单选题]任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）

A. 有源医疗器械
B. 无源医疗器械
C. 有源医疗器械和无源医疗器械

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